Chargé/e de Qualification Validation d'équipements F/H

Description du poste

Nous recherchons pour notre Client dans le domaine pharmaceutique, un/e Chargé/e de Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique F/H. Votre mission principale sera de garantir que les équipements critiques utilisés dans les processus Client respectent les normes de qualité et les exigences réglementaires (GMP, FDA, etc.).

Vos principales responsabilités seront de :

Rédiger, revoir et approuver les protocoles de qualification (Installation Qualification – IQ, Operational Qualification – OQ, Performance Qualification – PQ) ;
Planifier, coordonner et exécuter les tests de qualification pour les équipements de production, laboratoires et utilités ;
Participer à la qualification de nouveaux équipements et assurer le suivi des requalifications périodiques ;
Analyser les résultats des tests de qualification, identifier et traiter les déviations, et rédiger les rapports finaux ;
Collaborer étroitement avec les équipes de production, maintenance et qualité pour garantir une qualification efficace des équipements ;
Contribuer à la mise en conformité des processus aux réglementations pharmaceutiques et aux normes en vigueur (GMP, ISO 14644, FDA 21 CFR Part 11, etc.) ;
Assurer le suivi des non-conformités et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) ;
Réaliser une veille technologique et réglementaire pour rester à jour sur les bonnes pratiques de qualification/validation.

Qualifications

Diplôme d’ingénieur ou équivalent (BAC +5) en Génie des Procédés, Pharmacie Industrielle, Chimie ou domaine technique similaire ;
Expérience d’au moins 2 ans en qualification/validation d’équipements dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou chimique, avec une bonne connaissance des environnements BPF (GMP) ;
Maîtrise des concepts de qualification IQ/OQ/PQ et des processus de validation dans un cadre réglementé ;
Connaissance des normes ISO et des réglementations pharmaceutiques (FDA, EMA, ICH Q9, etc.) ;
Rigueur dans la gestion de la documentation, rédaction des protocoles et des rapports techniques ;
Aptitude à travailler en équipe et à collaborer avec différents départements (production, qualité, maintenance) ;
Excellente capacité d’analyse et de gestion des priorités dans un environnement dynamique ;
Bon niveau d’anglais, à l’écrit et à l’oral.

Profits

What an amazing career

Exciting training courses to ensure you never stop learning

A community listening to your ideas

Respecting your work/life balance

Be part of life at SEGULA

Description de l'entreprise

Explorez de nouveaux horizons au sein d’un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules autonomes, usine du futur, réalité augmentée... sont les préoccupations quotidiennes de nos 15 000 ingénieux talents répartis dans plus de 30 pays.

Que vous soyez étudiant, jeune diplômé ou expérimenté, ingénieur ou chef de projet, vous trouverez chez SEGULA l’opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière. À vous de jouer, rejoignez-nous !

Acteur référent dans le secteur Life Sciences, le Groupe intervient sur les processus de fabrication (infrastructure et équipements) tant pour l'industrie pharmaceutique que pour les dispositifs médicaux, en assistance à maîtrise d'œuvre ou en workpackage.

À côté de chez vous ou à l’autre bout de la planète, vous trouverez chez SEGULA Technologies l’opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière !

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