Dans le cadre d'un nouveau projet dans le secteur de la Pharmacie, vous intervenez en tant qu’ingénieur qualification / validation, sur des projets concernant des investissements pour de nouvelles installations ou des projets de revamping (formes sèches, formes liquides).

• Vous participez à la conception et à la rédaction du plan de validation du projet 
• Vous définissez les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ...)
• Vous contribuez à qualifier  les équipements, rédigez les QI QO QP. 
• Vous exécutez les tests QI, QO QP. 
• Vous rédigez les rapports finaux  de qualification ou de validation, rédigez et mettez à jour les procédures relatives au procédés.
• Vous garantissez la qualité documentaire liée aux projets.
• Vous validez les process de production, les systèmes informatisés et les utilités et mettez en œuvre le protocole de qualification / validation dans le respect de la réglementation et des procédures internes.

De Formation Ingénieur Généraliste avec expérience du secteur pharmaceutique, ou pharmacien avec expérience industrielle, vous disposez d'une première expérience d'au moins 2 ans en qualification pharmaceutique et idéalement dans un environnement ZAC, stérile et/ ou injectable.

Vous maîtrisez les exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique et des standards de Qualification & Validation QD - QI - QO - QP - BPF - Validation Iso FDA.

Votre expertise, votre autonomie, votre capacité à être force de proposition, vous permettront de mener à bien ce projet.